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您的位置:首頁>新聞動態(tài)>行業(yè)新聞>農(nóng)藥創(chuàng)制首當(dāng)創(chuàng)新保護機制 強化創(chuàng)新產(chǎn)品壟斷地位是核心

        農(nóng)藥創(chuàng)制實際上是個老生常談的話題,從遠(yuǎn)的說,在北魏的時候中國人就已經(jīng)開始創(chuàng)造性地使用砒霜作為拌種劑,用來殺死害蟲。從近的講,1990年在上海舉辦了第一屆中日農(nóng)藥交流會,當(dāng)時中日農(nóng)藥專家討論的主要議題,也是如何找到新的前體化合物。后來南方、北方兩個農(nóng)藥創(chuàng)制中心的建立,也彰顯了政府部門對農(nóng)藥創(chuàng)制的決心。只不過這些年過去了,我們在農(nóng)藥創(chuàng)制方面走的并不遠(yuǎn)。盡管國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)有幾十個新化合物在藥檢所完成登記,但在國內(nèi)銷售過億的,也不過區(qū)區(qū)幾個產(chǎn)品。至于我們的創(chuàng)制對世界農(nóng)藥市場的影響,那就更微乎其微了。 
  造成這種創(chuàng)制弱國與農(nóng)藥生產(chǎn)強國強烈反差的根本原因,在于我們并沒有把創(chuàng)制農(nóng)藥當(dāng)回事,也沒有真的化氣力做這個事。 
  國內(nèi)的農(nóng)藥創(chuàng)制,主要依靠政府投資和企業(yè)投資來進行。這些年政府在農(nóng)藥創(chuàng)制上的投入以及成效,是有目共睹的。農(nóng)藥企業(yè)在創(chuàng)制的投入,也在不斷增加。但是農(nóng)藥創(chuàng)制與國內(nèi)的農(nóng)業(yè)發(fā)展和企業(yè)的生死存亡有沒有直接關(guān)系呢?目前看應(yīng)當(dāng)是沒有。既然與切身利益關(guān)系不大,農(nóng)藥創(chuàng)制在某種意義上講,只是淪為一種宣傳,參與創(chuàng)制的企業(yè)為的是展現(xiàn)下自身的研發(fā)實力,然后與高新科技搭上關(guān)系,廣告效應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)重于企業(yè)自身產(chǎn)品更新?lián)Q代。 
  正是因為農(nóng)藥仿制目前還能夠讓企業(yè)生存下去,而且仿制農(nóng)藥還讓企業(yè)少了創(chuàng)制新藥的很多不確定因素,企業(yè)的重點自然放在國外已經(jīng)推向市場的產(chǎn)品上。農(nóng)藥創(chuàng)制即便全力以赴都難以成功,何況我們這些年一直三心二意的去做,成功才怪。 
  如果想搞好農(nóng)藥創(chuàng)制,讓企業(yè)真心實意全力創(chuàng)制新產(chǎn)品,那么首先要在國家層面構(gòu)造出一個創(chuàng)新盈利的保障機制。對于個人,如果他創(chuàng)新的收益,遠(yuǎn)高于報考公務(wù)員;對于企業(yè),它的創(chuàng)新收益遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過上市和炒房,那么政府根本不用號召“萬眾創(chuàng)新”,自然有百萬人自覺去創(chuàng)新。 
  而目前的情況是,假如我作為技術(shù)人員,創(chuàng)制出一個新化合物,我能得到什么?假如我是一個企業(yè),創(chuàng)制出一個新化合物,真的投放市場,那又能收益多少? 
  我想以我們目前的研究水平,農(nóng)藥企業(yè)的科技人員即使有個新化合物發(fā)明,得諾貝爾獎的幾率也不大,而想要靠一個化合物成為億萬富翁,目前的管理體系更不可能。至于企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品的收益,那就更靠不住了。 
  一個新化合物的成功進入市場,首先要付出研發(fā)費用,登記費用,市場推廣費用,還要面臨市場同類產(chǎn)品的競爭。如果不是人無我有,僅僅是人有我優(yōu),很難保證在市場上收回各種成本。而且全新化合物在進入市場前還要解決專利保護和安全評價兩個關(guān)口。以前是我們仿制別人,研究別人的專利漏洞,現(xiàn)在輪到我們寫專利,防范別人的侵權(quán),兩者之間的角色轉(zhuǎn)換并不容易。至于新化合物的評估,那更是難以掌控。以往是國外大公司把新產(chǎn)品的各種評估都做好了,我們拿自己的產(chǎn)品驗證一下即可,現(xiàn)在可不是這樣。新化合物進入國內(nèi)市場,一旦出了問題,影響的是千家萬戶,因此農(nóng)藥管理機關(guān)的審查肯定是慎之又慎。 
  而且,即便是各種評估結(jié)束已經(jīng)上市幾年的新產(chǎn)品也不一定善終。2016年3月1日,美國環(huán)保署(EPA)基于對水生無脊椎動物存在風(fēng)險,影響水生環(huán)境安全,擬取消拜耳等公司的氟苯蟲酰胺產(chǎn)品登記。 
  假如氟苯蟲酰胺這個產(chǎn)品是中國創(chuàng)制,聞此噩耗,已投入巨資的中國企業(yè)會怎么想?如何保證其創(chuàng)新腳步不被影響?我想不能僅僅靠老板的堅強心臟,而且要靠創(chuàng)新盈利的曙光。 
  對于正常經(jīng)營的農(nóng)藥企業(yè)來說,盈利最簡單的方式,就是壟斷。前面提到的構(gòu)造出一個創(chuàng)新盈利的保障機制,其核心就是增加創(chuàng)新產(chǎn)品的壟斷地位。 
  在中國如果想保護創(chuàng)新,就不能照搬國外的思路,而是要“創(chuàng)造性地把馬克思列寧主義同中國的具體實踐相結(jié)合”。這種保障并不是產(chǎn)品打打假,把專利保護的力度增加就可以了,而是要增加中國創(chuàng)制產(chǎn)品的專利保護力度,把它的專利保護期延展到30年,或者給予國內(nèi)市場的終身獨占權(quán)。這樣以中國企業(yè)的能力,才有可能慢慢布局,不斷增加新產(chǎn)品的市場投入。否則面對國外大公司的影響力和銷售能力,中國創(chuàng)制農(nóng)藥,難免曇花一現(xiàn),不知所終。 
  同時,創(chuàng)新盈利的保障機制還包括對保護范圍的擴大,將新化合物之外的內(nèi)容也要切實保護起來,讓工藝創(chuàng)新、配方創(chuàng)新、劑型創(chuàng)新和使用模式和設(shè)備的創(chuàng)新都嚴(yán)格加以保護。 
  記得以前檢測功夫菊酯的時候,很多人因為其皮膚刺激性很反感檢測這個產(chǎn)品,最近兩年拿到的功夫樣品,皮膚刺激性都消失了。 
  還有一個產(chǎn)品24-D,以前因為苯酚的味道,也飽受分析人員的詬病,樣品弄在衣服上,味道幾天消除不了,要是香水也有這樣的持久力,那可就省大錢了。也是這兩年,所有24-D原藥樣品突然變得潔凈無味了。 
  提這兩個例子的用意,是說明一項技術(shù)的改進,一個工藝的創(chuàng)新,在中國不用半年就能風(fēng)靡全國,所有工廠均與時俱進。但是沒見到這些跟風(fēng)者、拷貝者給創(chuàng)出新技術(shù)的首家工廠付過一文錢。其根本原因,就是這些工藝的創(chuàng)新很難得到切實保護,長此以往,自然創(chuàng)新者寡,抄襲者眾。 
  再舉個例子,一個企業(yè)花了巨資,上了一套制劑加工設(shè)備,經(jīng)過兩年的調(diào)整,無論產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率都非常好。有沒有可能把這套設(shè)備和工藝能夠在法律上保護三年或者五年,讓企業(yè)獲得比較豐厚的利潤,而不是半年后這套設(shè)備和工藝就遍地開花?而企業(yè)卻找不到任何可以中止仿冒行為的法律依據(jù)。 
  據(jù)悉,一些醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu),有意涉足農(nóng)藥創(chuàng)制。但醫(yī)藥創(chuàng)制與農(nóng)藥創(chuàng)制最大的不同,就是新產(chǎn)品的盈利空間差別巨大。一個創(chuàng)新醫(yī)藥一旦研發(fā)成功進入市場,可以養(yǎng)活一個醫(yī)藥公司,而目前靠一個創(chuàng)新農(nóng)藥進入市場是很難養(yǎng)活一個農(nóng)藥企業(yè)的。因此盡管醫(yī)藥企業(yè)資金雄厚,已合成的活性化合物成千上萬,但是以目前的保護機制,也很難在市場上獲得成功。資金、技術(shù)遠(yuǎn)超農(nóng)藥企業(yè)的醫(yī)藥公司,都難以在現(xiàn)有體制下,完成農(nóng)藥創(chuàng)制大業(yè),那么我們只能指望政策的變化和管理模式的改革。 
  只有科研人員和創(chuàng)新企業(yè),能夠從農(nóng)藥創(chuàng)制中受益,真心參與的人和企業(yè)才會越來越多;創(chuàng)新的收益可以得到體制的保護而持久,創(chuàng)新才有內(nèi)在的動力。要達成這樣的局面,行政部門要做的就是制度的創(chuàng)新和法律的創(chuàng)新,而不僅僅是呼吁企業(yè)創(chuàng)新,自己置身事外。 (世界農(nóng)化網(wǎng))

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